Chargé d'affaires réglementaires
Elabore les dossiers règlementaires de demande de modifications (locaux, équipements de production ou HVAC/Utilités).
Accompagne l’équipe projet dans la gestion du changement.
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ASSISTANCE à MAITRISE D’OUVRAGE (AMO)
Assiste le maître d'ouvrage dans la définition, le pilotage et l’exploitation de projets tout corps d’états (TCE) réalisés par un maître d'œuvre.
Assure le rôle de conseil et de proposition auprès du maître d’ouvrage afin de faciliter la coordination d’un projet.
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ASSISTANCE à MAITRISE D’OEUVRE (AME)
Assiste le maître d'œuvre dans l’élaboration de dossiers de consultation TCE, l’élaboration des marchés avec les entreprises retenues,
le suivi des travaux et la réception des ouvrages.
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CHEF DE PROJET INGENIERIE
Pilote des projets en lien avec les installations de production pharmaceutique. Elabore des spécifications techniques et réalise l’alignement technique pour prise de décision.
Anime l’équipe projet et les entreprises extérieures. Garantit le respect des exigences qualité, des coûts et des délais. Coordonne les études et assure le suivi de la réalisation.
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CHEF DE PROJET HVAC / UTILITES
Pilote des projets en lien avec les installations de traitement d’air et d’utilités pharmaceutiques. Elabore des spécifications techniques et réalise l’alignement technique pour prise de décision.
Anime l’équipe projet et les entreprises extérieures. Garantit le respect des exigences qualité, des coûts et des délais. Coordonne les études et assure le suivi de la réalisation.
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CHARGE DE QUALIFICATION / VALIDATION
Gère la qualification d’équipements pharmaceutiques (production, conditionnement, laboratoire de contrôle, enceintes de stabilités et HVAC / Utilités).
Rédige et déroule les protocoles de tests. Elabore les rapports de qualification.
+ Lire la suiteRéalisations
Élaboration de dossiers règlementaires de demande de modification de locaux, d’équipements
de production et d’installation de traitement d’air.
Création et rénovation de Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
Implantation et rénovation d’équipements
(production, conditionnement, laboratoire de contrôle, enceintes de stabilités et HVAC / Utilités).
Mise en conformité aéraulique d’ateliers de production
(maîtrise de la contamination croisée / confinement de principes actifs nocifs).
Optimisation énergétique d’installations HVAC / Utilités.
Qualification et validation d’équipements
(production, conditionnement, laboratoire de contrôle, enceintes de stabilités et HVAC / Utilités).